Santé numérique et intelligence artificielle : vers une médecine prédictive et connectée

En 2023, la santé numérique s’est imposée comme l’un des piliers les plus dynamiques de la HealthTech française. Avec près de 450 entreprises actives dans ce domaine, dont beaucoup créées depuis moins de cinq ans, ce secteur jeune et innovant reflète une mutation profonde de la médecine moderne : celle d’une médecine plus connectée, plus personnalisée et plus prédictive, où les données de santé, l’IA et la digitalisation des parcours jouent un rôle central.

Dans un monde où les pressions sur les systèmes de soins sont croissantes – pénurie de soignants, explosion des maladies chroniques, vieillissement démographique – les technologies numériques apparaissent comme une réponse incontournable. La France ne fait pas exception, et plusieurs startups locales figurent déjà parmi les leaders européens de l’e-santé.

Une filière en croissance rapide et à forte composante technologique

Le segment santé numérique/IA a vu son nombre d’acteurs plus que doubler en 4 ans. En 2023, la majorité des entreprises interrogées affichaient déjà des solutions commercialisées (77 %) et 85 % d’entre elles opèrent en B2B, en direction des hôpitaux, des professionnels de santé, des assureurs ou des laboratoires.

Les usages couverts par ces solutions sont très variés :

• Télésurveillance médicale (suivi à distance des patients chroniques)

• Outils d’aide au diagnostic ou à la décision

• Logiciels de coordination des parcours de soins

• Outils d’analyse de données pour la R&D biopharma

• Applications de médecine personnalisée ou préventive

Plus de 40 % de ces solutions sont considérées comme des dispositifs médicaux, et nécessitent à ce titre un marquage CE. Cette donnée souligne un besoin croissant de professionnalisation réglementaire, encore peu intégré chez certains acteurs jeunes du numérique en santé.

L’essor de l’intelligence artificielle : promesse ou illusion ?

Parmi les 450 entreprises du secteur, 61 % déclarent intégrer une brique d’intelligence artificielle dans leurs produits. Les cas d’usage les plus fréquents concernent :

• Le machine learning pour détecter des signaux faibles dans les données (imagerie, électrophysiologie, génétique)

• Le NLP (traitement du langage naturel) pour structurer des données cliniques issues de comptes-rendus ou consultations

• L’IA prédictive dans le suivi des patients ou la gestion du risque médical

• L’IA générative appliquée à la découverte de molécules (ex : Aqemia, Iktos, Whitelab Genomics)

L’un des exemples phares est Volta Medical, qui développe une IA pour assister les cardiologues dans le traitement de l’arythmie par ablation. Lauréate de plusieurs prix internationaux, la startup marseillaise illustre la capacité des HealthTech françaises à produire des innovations de rang mondial dans ce domaine.

Cependant, cette avancée technologique soulève aussi des défis :

• Qualité et diversité des données d’apprentissage

• Transparence des algorithmes (boîte noire)

• Interopérabilité avec les SI hospitaliers

• Responsabilité médicale en cas de mauvaise décision algorithme-assistée

L’arrivée des dispositifs numériques remboursables : un tournant stratégique

En 2023, une réforme majeure est entrée en vigueur : l’intégration de la télésurveillance dans le droit commun. Cela signifie que certaines solutions numériques, une fois validées, peuvent désormais être remboursées par l’Assurance Maladie, ouvrant un modèle économique durable à ces entreprises.

Des acteurs comme Doctolib, Impeto Medical ou Withings explorent ce nouveau cadre. D’autres, plus jeunes, adaptent leurs solutions pour répondre aux exigences du référentiel CNEDiMTS ou au code de la santé publique.

Ce changement de paradigme exige néanmoins :

• Une validation clinique solide (études cliniques, RWE)

• Une documentation technique et réglementaire exhaustive

• Une démarche économique construite pour justifier du service attendu (efficience, réduction de coûts)

C’est tout le défi de cette “deuxième vague” de l’e-santé : transformer les POCs technologiques en produits cliniques remboursés, interopérables et sécurisés.

Des freins encore présents : cybersécurité, valorisation des données, scalabilité

Malgré les avancées, la croissance des entreprises de santé numérique est parfois freinée par :

• Une réglementation floue : les lignes directrices européennes sur les logiciels médicaux évoluent lentement, complexifiant les stratégies de certification.

• Des problématiques de cybersécurité croissantes : la sensibilité des données de santé nécessite des audits, des hébergements HDS, et des solutions de chiffrement renforcées.

• Des difficultés de valorisation : contrairement aux biotech ou medtechs, les modèles d’évaluation des startups numériques en santé restent peu standardisés, ce qui complexifie les levées de fonds.

• Une scalabilité lente : l’intégration hospitalière reste un chemin long et hétérogène, avec des différences majeures entre établissements publics, privés ou mutualistes.

Les signaux positifs pour 2024

Plusieurs éléments montrent une consolidation de la filière :

• Une hausse des montants investis en R&D dans le numérique santé (+90 % entre 2021 et 2022)

• Une reconnaissance croissante de l’apport des outils d’IA dans la transformation des soins

• Des collaborations fortes avec le monde académique et hospitalier (CHU, IHU, ARS, etc.)

• Un maillage territorial de plus en plus dense (clusters, incubateurs, pôles régionaux)

La montée en puissance de structures comme le Health Data Hub, ou l’initiative Findata pour le partage sécurisé des données de santé, montre que la France s’engage résolument vers un modèle intégré d’e-santé, orienté innovation et souveraineté technologique.

Ce que RightLiens peut proposer à ses clients

Dans cet environnement mouvant, RightLiens accompagne les acteurs de la santé numérique et de l’IA dans leurs opérations de croissance, de financement ou de rapprochement stratégique. Notre intervention s’appuie sur une compréhension fine :

• Des enjeux spécifiques aux logiciels médicaux et aux plateformes de données

• Des modèles économiques hybrides B2B/B2G

• Des enjeux de scalabilité réglementaire et commerciale

Nous intervenons notamment pour :

• Structurer des levées de fonds série A, B ou growth auprès de fonds spécialisés en digital health

• Valoriser les actifs immatériels (brevets, algorithmes, bases de données, études cliniques)

• Organiser des rapprochements industriels (distributeurs, partenaires techniques, laboratoires)

• Faciliter des transactions cross-border, notamment avec des partenaires en Allemagne, en Suisse, au Royaume-Uni ou aux États-Unis

RightLiens agit comme un catalyseur stratégique pour transformer une innovation numérique en véritable levier de transformation du système de santé, dans un cadre sécurisé, pérenne et porteur.